全球首个！可帮基因获批中国肿瘤组织起源基因检测第一证

日前，杭州可帮基因有限公司获批中国肿瘤组织起源基因检测第一证，成为全国首个，全球第二个获批的相关产品。这一历时7年自主研发的突破性产品包括肿瘤组织起源基因检测试剂盒、肿瘤组织起源基因分析软件，通过“基因检测+人工智能”技术，最快3小时可诊断患者癌症种类和起源。

据介绍，我国每年新发肿瘤患者超过400万，大部分患者发现时已经发生转移。精确诊断肿瘤，无疑是精准治疗的第一步。

如何走好这关键一步?目前，组织病理诊断是国际公认的肿瘤诊断“金标准”。但在我国，专业病理医生仅有万余人，且大多集中在中心城市大医院，供需严重不足。更致命的是，很多患者至死都不知道自己得的是哪一种癌症。而精准高效的肿瘤基因溯源技术，全球只有美国一家公司的产品获批，单次使用价格高达4000多美元。一些患者不得已只能将样本送出国进行检测。

2014年，怀揣着赋能病理医生、造福癌症患者的初心，在复旦大学附属肿瘤医院-梅里埃研究所实验室工作的徐清华，毅然回到家乡杭州创业。希望结合团队肿瘤学、生物信息学、分子生物学的背景，研发出中国人自己的肿瘤基因溯源技术和产品。

7年坚守，终成宏愿。随着可帮基因的新产品问世，现如今，患者只需提供少量的肿瘤组织，通过试剂盒检测肿瘤的基因信息。将检测结果输入分析软件，与数据库中储存的近万例肿瘤样本进行比对，最快只需3小时就能判断癌症种类和起源。在以往，光是排队等待大医院的病理报告，常常需要数周，甚至数月的时间。

快速、精准诊断的前提，是海量的数据积累和多年的临床研究。“这些肿瘤特征基因就像是北斗系统中的一颗颗导航卫星，能够对肿瘤进行追根溯源，找出最初病灶的藏身之处，为医生揭示疾病最基本的特性，进行实现有针对性的精准打击。”据徐清华介绍，试剂检测涵盖肺癌、肠癌、胃癌、乳腺癌等常见癌症，几乎囊括我国每年90%的癌症新发病例。

据悉，可帮基因已于今年3月拿到了欧洲市场准入的“入场券”。随着我国官方机构的认证和国家肿瘤临床指南的推荐，检测产品将得以大规模推广，将高水平的病理诊断技术，快速应用到各级医院，真正造福百万癌症患者。(记者 傅凌波)

关键词： 可帮基因 中国肿瘤组织 中国肿瘤组织起源基因检测 组织病理诊断