杭州专家团队开展“药品检查浙里帮” 为企业纾困解忧

为助推医药产业高质量发展，深化“三服务”产业赋能，帮助企业解决在发展过程中遇到的难题和困惑。近日，浙江省药品检查中心、杭州市药品检查中心联合杭州市萧山区市场监管局，共同组成专家团队赴浙江健新原力制药有限公司开展“药品检查浙里帮”，为企业纾困解忧。

浙江健新原力制药有限公司落户于杭州临空经济示范区，是杭州生物科技谷核心企业，总投资20亿元。2020年，与世界500强赛默飞世尔科技共同建立一个全新的生物制药合资工厂，提供端到端的生产外包服务(CDMO)，其中包括质粒DNA、RNA、病毒载体和细胞治疗产品的GMP商业化生产。

在企业落地之初，省市区三级药品监管部门就在“服务”二字上下功夫，从“等上门”到“走上门”，积极实施跟踪服务制，将服务贯穿于企业药品研发、审批、生产、经营的全生命周期，特别是萧山区市场监管局在厂房布局规划之初便提前介入，“一对一”提供定制服务，多次组织专家咨询会，助推医药产业高质量发展。

据悉，本次助企服务采用专家线上线下交流座谈会和实地指导形式，深入了解企业发展中的问题和困难，探讨解决方案与措施。企业相关负责人详细介绍了企业近况及质粒DNA、RNA、病毒载体、细胞治疗、单克隆抗体等多管线CDMO情况，专家组现场对新厂房各功能区布局、工艺流程、制度建设、人员管理、人流物流等方面进行了全面的梳理，提出优化厂房装修布局方案，避免不合理布局导致企业后续生产工艺短板，从源头优化产品生产质量，减少企业成本，缩短工期时间。最后，萧山区市场监管局还送上特制市场监管政策服务包，为企业更好更快发展提供市监助力。

“接下来，我们将继续紧贴企业实际，创新服务举措，借助上级部门的专业力量，为企业提供更有力的技术支持，全方位赋能企业。”萧山区市场监管局药品科相关负责人表示。(记者 朱晶晶 通讯员 马杭圣)

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